为贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，鼓励我省创新药物研发，提升自主创新能力，推动成果落地转化，近日，福建省科学技术厅、福建省药品监督管理局联合印发《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》。同时，2022年度创新药物研发奖励资金补助项目申请工作正式启动。
据介绍，福建省创新药物研发奖励补助资金（以下简称“创新药奖补资金”）是指在省级科技经费中设立用于支持福建省（不含厦门市）创新药、改良型新药研发、仿制药质量和疗效一致性评价研发的专项奖励补助资金。根据《实施办法》，创新药物研发奖补资金支持对象为：在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药（1类生物制品、化学药和中药）；在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的改良型新药；省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
创新药奖补资金补助标准为：对在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予创新药不同临床试验阶段实际投入研发费用的30%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元奖励；对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予改良型新药不同临床试验阶段实际投入研发费用的20%，最高分别为300万元、800万元、1500万元奖励，每个单位每年支持额度不超过1亿元。创新药、改良型新药有多个适应证、多个规格的，研发投入合并计算。
对省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，分别按不超过其研发评价成本的40%、30%和20%给予一次性奖励，最高不超过300万元，单个企业每年支持额度最高不超过1000万元。通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，如有多种规格，评价成本合并计算。
申请创新药奖补资金的单位应当符合以下基本条件：企业应是在闽注册一年以上、具有独立法人资格、从事生物医药研发、生产的企业；事业单位应是具有独立法人资格，具备生物医药研究基础和条件的省属事业单位、中央驻闽科研单位、各设区市所属事业单位；承诺申请奖补资金的创新药和改良型新药在福建省落地产业化等。
省科技厅还发布了2022年度相关资金补助项目申报指南。
